Unidad 9 / 11

Investigación y verificación regulatoria: CE/FDA, MDR

Ganancias:

  • Capacidad para explicar la investigación y el borrador del soporte de la inteligencia artificial en el marco del marcado CE, las vías de la FDA y el Reglamento de dispositivos médicos (MDR)
  • Comprenda que los resultados de los textos regulatorios conllevan el riesgo de citas inventadas y artículos falsos y cómo verificarlos.
  • Capacidad para determinar dónde termina la IA para evaluación clínica, verificación/validación (V&V) y expediente técnico