Einheit 9 / 11

Regulatorische Forschung und Verifizierung: CE/FDA, MDR

Gewinne:

  • Fähigkeit, Forschung und Entwurfsunterstützung für künstliche Intelligenz im Rahmen der CE-Kennzeichnung, der FDA-Pfade und der Medizinprodukteverordnung (MDR) zu erklären.
  • Machen Sie sich bewusst, dass die Ausgabe von Regulierungstexten das Risiko gefälschter Zitate und falscher Artikel birgt, und erfahren Sie, wie Sie diese überprüfen können.
  • Möglichkeit zu bestimmen, wo die KI für die klinische Bewertung, Verifizierung/Validierung (V&V) und das technische Dossier endet