Enhed 9 / 11

Regulatorisk forskning og verifikation: CE/FDA, MDR

Gevinster:

  • Evne til at forklare forskning og udkast til støtte til kunstig intelligens inden for rammerne af CE-mærkning, FDA-veje og Medical Device Regulation (MDR)
  • Forstå, at reguleringstekstoutput indebærer risiko for opdigtede citater og falske artikler, og hvordan man verificerer dem.
  • Evne til at bestemme, hvor AI ender for klinisk evaluering, verifikation/validering (V&V) og teknisk dossier