Jednotka 9 / 11

Regulační výzkum a ověřování: CE/FDA, MDR

zisky:

  • Schopnost vysvětlit výzkum a návrh podpory umělé inteligence v rámci značení CE, cest FDA a regulace zdravotnických prostředků (MDR)
  • Pochopte, že regulační textové výstupy s sebou nesou riziko vymyšlených citací a nepravdivých článků a jak je ověřit.
  • Schopnost určit, kde končí AI pro klinické hodnocení, ověřování/validaci (V&V) a technickou dokumentaci