Jedinica 9 / 11

Regulatorno istraživanje i verifikacija: CE/FDA, MDR

Dobici:

  • Sposobnost da se objasni istraživanje i nacrt podrške za umjetnu inteligenciju u okviru CE oznake, FDA puteva i Uredbe o medicinskim uređajima (MDR)
  • Shvatite da rezultati regulatornog teksta nose rizik od izmišljenih citata i lažnih članaka i kako ih provjeriti.
  • Sposobnost određivanja gdje AI završava za kliničku evaluaciju, verifikaciju/validaciju (V&V) i tehnički dosije