مجموعات المرضى الخاصة: الحمل، طب الأطفال، طب الشيخوخة وفشل الأعضاء

المكاسب:

• القدرة على إجراء فحص مسبق لتقييم الأدوية في حالات الحمل/الرضاعة والأطفال وكبار السن ومرضى الفشل الكلوي/الكبدي باستخدام الذكاء الاصطناعي
• القدرة على تحديد النتائج عالية الخطورة من خلال تأكيد تعديلات الجرعة الخاصة بالمجموعة باستخدام SmPC والدليل والمصدر الموثوق
• القدرة على فهم أن هذه المجموعات معرضة لخطر كبير وأن القرار النهائي يجب أن يتم بالتعاون مع الطبيب والصيدلي.

يتم تعريف سلامة الدواء بالنسبة إلى "البالغ العادي"؛ لكن معظم المرضى الذين يأتون إلى الصيدلية لا يتناسبون مع هذا المتوسط. امرأة حامل، وطفل يزن عدة كيلوغرامات، وشخص مسن يتناول ثمانية أدوية، ومريض تعمل كليتاه بنصف طاقتها؛ جميعهم يستجيبون بشكل مختلف للأدوية وكل منهم يحمل مخاطر عالية. في هذه المجموعات، يمكن أن يؤدي الخطأ البسيط في الجرعة أو موانع الاستعمال التي تم التغاضي عنها إلى حدوث ضرر جسيم. ويعد الذكاء الاصطناعي أداة قوية للفحص المسبق والتذكير عند تقييم هذه المجموعات؛ يسلط الضوء على إعداد الجرعة المنسية أو موانع الاستعمال أو سؤال السلامة. ومع ذلك، ونظرًا للمخاطر العالية لهذه المجموعات، يجب التحقق من كل نتيجة بعناية ويجب اتخاذ القرار بالتعاون مع الطبيب والصيدلي. في هذه الوحدة، ستتعلم استخدام الذكاء الاصطناعي بأمان في مجموعات خاصة من المرضى.

لماذا تختلف المجموعات الخاصة

تعمل الفسيولوجيا الفريدة لكل مجموعة على تعديل السلوك الدوائي:

• الحمل والرضاعة: قد يعبر الدواء المشيمة ويؤثر على الطفل، أو قد ينتقل إلى حليب الثدي ويؤثر على الطفل الرضيع. بعض الأدوية خطيرة خلال فترات معينة من الحمل.
• طب الأطفال (الطفل): يتم حساب الجرعة عادة على أساس الوزن (ملغ/كغ)؛ أجهزة الجسم ليست ناضجة بعد ولا يمكن استخدام بعض الأدوية تحت أعمار معينة.
• أمراض الشيخوخة (كبار السن): تنخفض وظائف الكلى/الكبد، وتشيع تعاطي الأدوية المتعددة (تعدد الأدوية)، وتزداد المخاطر مثل السقوط والارتباك.
• فشل الأعضاء: ضعف إفراز الدواء في فشل الكلى أو الكبد. قد تكون هناك حاجة لتقليل الجرعة أو تغيير الدواء.

ويمكن للذكاء الاصطناعي أن يذكر هذه المجموعات بـ«النقاط التي يجب الانتباه إليها»؛ لكن الجرعة والقرار الدقيقين يتم تحديدهما من خلال المصادر الحالية وتقييم الخبراء.

تنبيه: يتم تحديث معلومات المجموعة الخاصة بسرعة وقد يقوم الذكاء الاصطناعي بإرجاع معلومات قديمة أو عامة أو من مصدر مختلف. ولا يتم التسامح مطلقًا مع عبارات مثل "ربما آمن" في هذه المجموعات؛ يتم توضيح كل قرار مع مصدر SmPC/السلامة الحالي والطبيب.

وظيفة الكلى وتعديل الجرعة

في حالة الفشل الكلوي، يعتمد تعديل الجرعة على قيمة مثل تصفية الكرياتينين (مقياس لمعدل ترشيح الكلى، مل / دقيقة). تتطلب العديد من الأدوية تخفيض الجرعة أو تجنب الاستخدام تحت عتبة تصفية معينة. يسأل الذكاء الاصطناعي "هل يتطلب هذا الدواء تعديل الكلى؟" يمكن أن يذكرك بالسؤال ويساعد في حساب التخليص؛ ولكن يتم أخذ العتبة والمعدل الدقيقين من SmPC، ويتم التحقق من الحساب بشكل مستقل.

يعد الفشل الكبدي مجالًا أكثر صعوبة من الفشل الكلوي لأنه لا يوجد مقياس بسيط يعبر عن وظيفة الكبد برقم واحد (مثل التصفية). يتم استقلاب العديد من الأدوية (تتحلل وتصبح غير فعالة أو قابلة للطرح) في الكبد؛ عندما تتعطل هذه العملية في فشل الكبد، قد يتراكم الدواء أو يتصرف بشكل مختلف عن المتوقع. وبسبب عدم اليقين هذا، فإن الاعتماد على المعلومات العامة المقدمة من الذكاء الاصطناعي في فشل الكبد يعد أمرًا محفوفًا بالمخاطر بشكل خاص؛ يتم اتخاذ القرار من قبل القسم ذي الصلة في SmPC وغالبًا من خلال تقييم الخبراء (أمراض الكبد / السريري). الذكاء الاصطناعي ما هو إلا تذكير هنا يطرح السؤال "هل هذا الدواء يخرج عن طريق الكبد؟ هل الحذر مطلوب؟"

ثلاث حالات صغيرة

الحالة 1 – تخفيف الألم أثناء الحمل. سألت مريضة حامل عن مسكن لآلام الصداع. وفي الفحص المسبق، حذر الذكاء الاصطناعي من أن "بعض مسكنات الألم قد تكون ضارة في الفترة الأخيرة من الحمل، ويجب التأكد من ذلك من SPC ومصدر سلامة الحمل" وأدرج أسئلة التقييم البديلة. بدلاً من التوصية مباشرة بالمنتج، قام الصيدلي بتقييم فترة الحمل وSPC، وإحالة المريضة إلى الطبيب في حالة الشك. لقد ذكّر الذكاء الاصطناعي بالعلم الأحمر؛ تم اتخاذ القرار من قبل الصيدلي والطبيب.

الحالة 2 - الحد الأقصى لجرعة الأطفال. سُئل عما إذا كان الدواء الموصوف لطفل يبلغ من العمر عامين ممنوعًا في سن معينة. قال الذكاء الاصطناعي: "لا يُنصح باستخدام مجموعة الأدوية هذه لبعض المنتجات تحت أعمار معينة، تأكد من ذلك في قسم استخدام الأطفال في SmPC". أكد الصيدلي الحد الأقصى للعمر في SPC، وأكد الأهلية، وقام بشكل مستقل بحساب جرعة ملغم / كغم. لقد جعل الذكاء الاصطناعي السؤال الصحيح المطروح؛ أوضح KÜB الحدود.

الحالة 3 – الإفراط الدوائي عند كبار السن. بالنسبة لمريض يبلغ من العمر 78 عامًا يستخدم 9 أدوية، طلب الصيدلي من الذكاء الاصطناعي إجراء فحص مسبق للأدوية التي قد تكون خطرة على كبار السن واحتمال تكرارها/تفاعلها. وضع الذكاء الاصطناعي علامة على العديد من نقاط التحذير والمجموعات التي يمكن أن تزيد من خطر السقوط. أكد الصيدلي كل عنصر بالمصدر والدليل الحالي وأوصى بمراجعة الدواء للطبيب. قام الذكاء الاصطناعي بفحص القائمة الكبيرة وتحديد الأولويات؛ تم اتخاذ القرار بالتعاون بين الطبيب والصيدلي.

تقييم المجموعة الخاصة خطوة بخطوة

1. تحديد المجموعة والسياق. فترة الحمل/عمر الطفل/وزنه/عدد الأدوية في كبار السن/وظيفة الأعضاء (مجهول).
2. طلب الفحص المسبق. احصل على نقاط اهتمام وأسئلة خاصة بالمجموعة من الذكاء الاصطناعي.
3. التأكيد مع المصدر الحالي. تحقق من كل عنصر من SmPC ومرجع السلامة والدليل.
4. قم بإجراء الحسابات بشكل مستقل. حل العمليات الحسابية مثل ملغم/كغم، والتخليص.
5. ضع علامة على مخاطر عالية وأخذها إلى الطبيب. في حالة عدم اليقين أو القلق، اتخذ القرار مع طبيبك.
6. سجل القرار والمبررات.

موجه ضعيف / موجه قوي

ضعيف: "هل يجوز للمريضة الحامل أن تتناول هذا الدواء؟"

قوي: "أدرج نقاط الأمان التي يجب تقييمها والأسئلة التي يجب طرحها بخصوص [الدواء] لدى المريضة الحامل (الفترة: [الفصل الثالث]) كفحص مسبق. اتخذ القرار؛ واذكر أنه يجب تأكيد كل عنصر من SmPC الحالي ومصدر أمان الحمل، واكتب في الحالات التي يجب إحالتها إلى الطبيب. لا تصدر حكمًا "آمن / غير آمن".

في الموجه القوي، يكون سياق المجموعة والحدود وشرط التحقق واضحًا؛ ويترك الحكم للطبيب الصيدلي.

أربعة قوالب قابلة للنسخ

المهمة: الفحص المسبق للحمل والرضاعة (الحكم).الدواء: [...]. الفترة: [الفصل/الرضاعة]. المخرجات: نقاط الأمان المطلوب تقييمها + الأسئلة التي سيتم طرحها + حالات الإحالة إلى الطبيب. أضف "تأكيد مصدر SmPC/الأمان" إلى كل عنصر.

المهمة: قائمة التحقق من ملاءمة الأطفال. الدواء: [...]. الطفل: العمر [...]، الوزن [...].التحكم: هل هناك حد عمري؟ نطاق الجرعة ملغم/كغم؟ هل النموذج مناسب؟ الجرعة القصوى؟ أضف "تأكيد من قسم طب الأطفال في SPC" إلى كل عنصر. أظهر حساب ملغم/كغم، وسيقوم الصيدلي بالتحقق منه.

المهمة: المراجعة المسبقة لأدوية الشيخوخة. قائمة الأدوية: [...]. المريض: العمر [...]، الكلى/الكبد [...]. المخرجات: الأدوية التي قد تكون محفوفة بالمخاطر لدى كبار السن، الازدواجية، خطر السقوط/الارتباك، التفاعل. تحديد الأولويات؛ وسيتم تأكيد كل بند مع المصدر. يتم اتخاذ القرار من قبل الطبيب الصيدلي.

المهمة: الفحص المسبق لجرعات الكلى. دواء: [...]. التصفية المقدرة: [...] مل/دقيقة.الإخراج: هل يتطلب هذا الدواء تعديلًا للتصفية (نعم/لا/غير واضح)، عند أي عتبة. احصل على السعر الدقيق من SPC؛ إظهار حساب التخليص، والصيدلي سوف يتحقق.

جدول المخاطر والتحقق المخصص للمجموعة

المجموعة

الخطر الرئيسي

التحقق الإلزامي

الحمل/الرضاعة

تعرض الجنين / الرضيع

SmPC + مورد سلامة الحمل + الطبيب

طب الأطفال

الجرعة / خطأ الحد العمري

قسم طب الأطفال SPC + حساب مستقل ملغم / كغم

طب الشيخوخة

كثرة الأدوية، السقوط، التفاعل

الدليل + مراجعة الأدوية + الطبيب

الفشل الكلوي

التراكم والسمية

تعديل جرعة SPC + حساب التخليص

فشل الكبد

اضطراب التمثيل الغذائي

SmPC + تقييم الخبراء

الأخطاء الشائعة

• بناء على عبارة "ربما آمنة". في هذه المجموعات، يتم نقل عدم اليقين إلى الطبيب.
• تطبيق المعرفة العامة على مجموعة محددة. لا يمكن تكييف جرعة البالغين مباشرة مع الأطفال / كبار السن.
• قبول حد العمر/التخليص بدون SmPC. يتم دائمًا تأكيد العتبة الدقيقة في SmPC.
• النظر في الأدوية المتعددة واحدا تلو الآخر. أما بالنسبة لكبار السن، فيجب مراجعة الأدوية ككل.
• تجاوز تعاون الطبيب. وفي المجموعة المعرضة للخطر، لا يتم اتخاذ القرار بمفردها.

باختصار

مجموعات معينة من المرضى (الحمل، الأطفال، كبار السن، فشل الأعضاء) معرضة لخطر كبير وتستجيب بشكل مختلف للدواء. يعد الذكاء الاصطناعي أداة فحص مسبق قوية تسلط الضوء على التحذيرات وموانع الاستعمال وأسئلة الجرعات في هذه المجموعات. ولكن بما أن المعلومات يتم تحديثها بسرعة والمخاطر عالية، فيجب تأكيد كل مخرجات باستخدام مصدر SmPC/السلامة الحالي، ويجب إجراء الحسابات بشكل مستقل ويجب اتخاذ القرار بالتعاون مع الطبيب والصيدلي. ولا يمكن الاعتماد على الحكم بأنه "ربما آمن".

مهمة التطبيق

قم بإعداد سيناريو مجهول لأربع مجموعات خاصة (حامل، طفل يبلغ من العمر 3 سنوات، مريض متعدد الأدوية يبلغ من العمر 80 عامًا، إزالة 25 مل/دقيقة للمريض). لكل منها، اطلب من الذكاء الاصطناعي تقييمها باستخدام قالب الفحص المسبق المناسب. قم بتأكيد كل جرعة/حد/موانع في النسخة المطبوعة باستخدام SmPC أو المبدأ التوجيهي؛ تحقق بشكل مستقل من جرعة ملغم / كغم للطفل وعتبة الإعداد لمريض الكلى. اكتب العناصر التي ستحملها إلى الطبيب والأسباب.

قائمة مرجعية

• [ ] قمت بتعريف المجموعة والسياق بشكل مجهول.
• [ ] لقد تلقيت فحصًا مسبقًا خاصًا بالمجموعة.
• [ ] لقد قمت بتأكيد كل جرعة/حد/موانع باستخدام SmPC/المرجع الحالي.
• [ ] قمت بإجراء حسابات ملغم/كجم والتصفية بشكل مستقل.
• [ ] لم أعتمد على عبارات "ربما تكون آمنة".
• [ ] أخذت مواد عالية الخطورة إلى الطبيب.
• [ ] سجلت القرار ومبرراته.