الوحدات
1. مقدمة في الذكاء الاصطناعي ونظام التحقق في الهندسة الطبية الحيوية 2. دعم تحليل الصور الطبية: الأشعة (الأشعة السينية، المقطعية، والرنين المغناطيسي) 3. علم الأمراض الرقمية وتحليل صور الأنسجة 4. معالجة الإشارات الحيوية: تخطيط القلب وإشارات القلب 5. معالجة الإشارات الحيوية: مخطط كهربية الدماغ والإشارات العصبية 6. أجهزة استشعار يمكن ارتداؤها والمراقبة الفسيولوجية المستمرة 7. تحليل البيانات السريرية والسجلات الصحية الإلكترونية 8. تصميم الأجهزة الطبية وبرامج الأجهزة (SaMD) 9. البحوث التنظيمية والتحقق: CE/FDA، MDR 10. الأخلاقيات وخصوصية المرضى وإدارة البيانات (KVKK/HIPAA) 11. التكامل الشامل والحدود والتنفيذ المسؤول
وحدة 9 / 11

البحوث التنظيمية والتحقق: CE/FDA، MDR

المكاسب:

  • القدرة على شرح البحث وصياغة دعم الذكاء الاصطناعي في إطار علامة CE ومسارات إدارة الغذاء والدواء وتنظيم الأجهزة الطبية (MDR)
  • افهم أن مخرجات النص التنظيمي تحمل مخاطر الاستشهادات الملفقة والمقالات الكاذبة وكيفية التحقق منها.
  • القدرة على تحديد أين ينتهي الذكاء الاصطناعي للتقييم السريري والتحقق/التحقق (V&V) والملف الفني
سابق التالي