የመድኃኒት ቁጥጥር፡ አሉታዊ ተፅዕኖ ክትትል እና ማሳወቂያ

ትርፍ፡

• አሉታዊ የመድኃኒት ምላሾችን (የጎንዮሽ ጉዳቶችን) ፣ የምክንያታዊነት ግምገማን እና የ TÜFAM የማሳወቂያ ረቂቅ ለማዘጋጀት ሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታን የመጠቀም ችሎታ።
• የማሳወቂያ ፅሁፉን በተሟላ ሁኔታ ፣ በምስጢራዊነት እና በኦፊሴላዊ ቅርጸት በማረጋገጥ ደህንነቱ በተጠበቀ ሁኔታ የማጠናቀቅ ችሎታ
• በመድኃኒት ቁጥጥር ዘገባ ውስጥ የምክንያት ፍርድ የባለሙያ ግምገማን እንደሚፈልግ እና አርቴፊሻል ኢንተለጀንስ ረቂቅ እንደሚያወጣው የመረዳት ችሎታ።

አንዴ መድሃኒት ገበያ ከገባ በኋላ ታሪኩ አያልቅም; እውነተኛው ታካሚዎች መድሃኒቱን መጠቀም ከጀመሩ በኋላ ትክክለኛው የደህንነት መረጃ ይሰበስባል. የመድኃኒት ቁጥጥር (የመድኃኒት ደህንነት ክትትል) የመሰብሰብ ፣ የመገምገም እና አሉታዊ የመድኃኒት ግብረመልሶችን መከላከል (የማይፈለጉ ፣ ጎጂ የመድኃኒት ውጤቶች) ሳይንስ ነው። ፋርማሲስቱ የዚህ ሥርዓት የፊት መስመር ዓይኖች አንዱ ነው፡ የታካሚውን ሀረግ "ከዚህ መድሃኒት በኋላ ሽፍታ ነበረኝ" የሚለውን ወደ ጤና ምልክት የሚቀይር እሱ ነው. በዚህ ሂደት፣ AI የማረጋገጫ ዝርዝሮችን በማዘጋጀት፣ በማዘጋጀት እና በማዘጋጀት ጊዜ ይቆጥባል። ነገር ግን የምክንያትነት ውሳኔ (ውጤቱ በእውነቱ በመድኃኒቱ ምክንያት ይሁን) ክሊኒካዊ ግምገማ ነው እና ወደ AI ሊተላለፍ አይችልም። በዚህ ክፍል ውስጥ በአርቴፊሻል ኢንተለጀንስ ድጋፍ እንዴት የጎንዮሽ ጉዳት ክትትል እና ሪፖርት ማድረግን በደህና ማካሄድ እንደሚችሉ ይማራሉ ።

አሉታዊ ተፅእኖዎች እና የሪፖርት ማቅረቢያ አስፈላጊነት

አሉታዊ የመድሃኒት ምላሽ (ADR) በተለመደው መጠን ጥቅም ላይ በሚውል መድሃኒት ምክንያት የሚመጣ ጎጂ እና የማይፈለግ ውጤት ነው. እነዚህም ቀላል (ሽፍታ, ማቅለሽለሽ) ወይም ከባድ (ሆስፒታል, ዘላቂ ጉዳት, ሞት) ሊሆኑ ይችላሉ. በቱርኪ፣ እነዚህ ማሳወቂያዎች ለ TÜFAM (የቱርክ ፋርማሲቪጊላንስ ማእከል) ተደርገዋል። ማሳወቂያዎች፡-

• በእውነተኛው ዓለም ውስጥ በገበያ ላይ ያለውን የመድኃኒት ደህንነት መገለጫ ይቆጣጠራል።
• አልፎ አልፎ የጎንዮሽ ጉዳቶችን (በክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ ያልተገኙ) ያሳያል.
• አስፈላጊ ሆኖ ሲገኝ የማስጠንቀቂያ፣ የመገደብ ወይም የመሻር ውሳኔዎችን መሰረት ያደርጋል።

ለፋርማሲስት፣ ሪፖርት ማድረግ ህጋዊ ግዴታ ብቻ ሳይሆን ለታካሚ ደህንነት ቀጥተኛ አስተዋፅኦ ነው። ነገር ግን ውጤታማ ለመሆን ማስታወቂያ የተሟላ፣ ትክክለኛ እና ሚስጥራዊ መሆን አለበት። አርቴፊሻል ኢንተለጀንስ የሚረዳው እዚህ ነው።

የትኞቹ ሁኔታዎች ሪፖርት መደረግ እንዳለባቸው መሠረታዊ መርህ ይህ ነው-በጥርጣሬ ውስጥ, ሪፖርት ያድርጉ. ማንኛውም ምላሽ፣ በተለይም በከባድ (በሆስፒታል መታከም፣ ዘላቂ ጉዳት፣ ለሕይወት አስጊ)፣ ያልተጠበቀ (በ SmPC ውስጥ ያልተካተተ) እና አዲስ የተጀመሩ መድኃኒቶች፣ ጠቃሚ ምልክት ነው። አንድ ነጠላ መግለጫ ብቻውን ማስረጃ አይሆንም; ነገር ግን በሺዎች የሚቆጠሩ የፋርማሲስቶች እና የዶክተሮች ሪፖርቶች አንድ ላይ ሲሰባሰቡ, "ምልክት" (የደህንነት ችግር ሊኖር የሚችል ስታቲስቲካዊ ምልክት) ይወጣል. AI አንድ ክስተት የሪፖርት ማቅረቢያ መስፈርቶችን የሚያሟላ መሆኑን በፍጥነት ለመገምገም ይረዳዎታል; ነገር ግን "ይህ ሪፖርት ማድረግ ዋጋ የለውም" ለመወሰን ለ AI መተው አስፈላጊ የሆነ ምልክት እንዲጠፋ ሊያደርግ ይችላል.

ጠቃሚ ምክር፡ ጥሩ አሉታዊ ምላሽ ሪፖርት አራት መሰረታዊ ነገሮችን ያጠቃልላል፡- ሊታወቅ የሚችል በሽተኛ (እንደ ዕድሜ/ጾታ፣ ማንነት ሳይሆን)፣ የተጠረጠረው መድሃኒት(ዎች)፣ የምላሹ መግለጫ እና ዘጋቢ። AI የእነዚህን አራት አካላት ሙሉነት ለመፈተሽ ጥሩ ማሳሰቢያ ነው።

ምክንያት፡ ሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታ የሚቆምበት ቦታ

የምክንያትነት ግምገማ “ይህ ውጤት በእውነቱ በዚህ መድሃኒት ምክንያት ነው?” ለጥያቄው መልስ ነው እና የሚከተለውን ይመዝናል-ጊዜያዊ ግንኙነት (በመድሀኒቱ እና በውጤቱ መካከል ያለው የጊዜ ስምምነት), አማራጭ መንስኤዎች (ሌላ መድሃኒት, በሽታ), መድሃኒቱ ሲቆም ፈታኝ ሁኔታ, እንደገና ሲሰጥ ማገገም (ዳግም መቃወም) እና በጽሑፎቹ ውስጥ ያለው መረጃ. ይህ ክሊኒካዊ ፍርድ ነው; አርቲፊሻል ኢንተለጀንስ እነዚህን ንጥረ ነገሮች በማዕቀፍ ውስጥ ሊዘረዝር ይችላል, ነገር ግን ትክክለኛው የምክንያት ውሳኔ የሚወሰነው በባለሙያው ነው. AI "በእርግጠኝነት ከመድኃኒት ጋር የተያያዘ ነው" ማለቱ ማስረጃ አይደለም።

ሶስት ጥቃቅን ጉዳዮች

ጉዳይ 1 - የቆዳ ሽፍታ. አንድ የ 45 ዓመት ታካሚ አንቲባዮቲክ ከጀመረ ከ 3 ቀናት በኋላ ሰፊ ሽፍታ ዘግቧል. ፋርማሲስቱ AI የማሳወቂያ ረቂቅ እና የጎደሉትን የመረጃ ማመሳከሪያዎች ጠየቀ። አርቴፊሻል ኢንተለጀንስ እንደ በሽተኛው ዕድሜ፣ የመድኃኒት ሕክምና የሚጀመርበት ቀን እና ሽፍታው መጀመሩን በመሳሰሉ አካባቢዎች ጠይቋል። ፋርማሲስቱ መረጃውን አጠናቅቋል፣ በራሱ የተገመገመ መንስኤ (ጠንካራ ጊዜያዊ ኮንኮርዳንስ፣ ሌላ አዲስ መድሃኒት የለም) እና ማሳወቂያውን በTÜFAM ቅርጸት ልኳል። አርቴፊሻል ኢንተለጀንስ ምንም መስክ ባዶ እንዳልቀረ አረጋግጧል።

ጉዳይ 2 - ሁለት አጠያያቂ መድሃኒቶች. አንድ ታካሚ ሁለት አዳዲስ መድሃኒቶችን ከጀመረ በኋላ የጉበት እሴት ጨምሯል. አርቴፊሻል ኢንተለጀንስ "ሁለቱም መድሃኒቶች አጠራጣሪ ናቸው, ተጠያቂው የትኛው እንደሆነ መለየት አለበት." ፋርማሲስቱ ሁለቱንም እንደ ተጠርጣሪ መድሃኒቶች ሪፖርት አድርጓል እና የምክንያትነት ውሳኔን ለሐኪሙ ክሊኒካዊ ግምገማ ትቷል. AI ቸኩሎ አንድን መድሃኒት አላወቀም; እርግጠኛ አለመሆንን በትክክል አንጸባርቋል።

ጉዳይ 3 - ሚስጥራዊነት አለመሳካትን መከላከል. አንድ ፋርማሲስት ማስታወቂያውን በሚያዘጋጅበት ጊዜ በድንገት የታካሚውን ስም በጽሁፉ ውስጥ ጻፈ። የስም ማጥፋት ጥያቄው በረቂቁ ውስጥ ያለውን የቀረውን መለያ መረጃ አመልክቷል እና "ዕድሜ/ጾታ ይበቃል፣ ስም አያስፈልግም" ሲል አስጠንቅቋል። ፋርማሲስቱ የመታወቂያ መረጃውን አወጣ። ሰው ሰራሽ እውቀት የግላዊነት ጥሰትን ከልክሏል።

ደረጃ በደረጃ አሉታዊ ውጤት ሪፖርት ማድረግ (ሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታ ይደገፋል)

1. ዝግጅቱን ይያዙ። ከታካሚ/መመዝገብ ምላሽ እና ጊዜ ያግኙ።
2. ስም-አልባ አውድ አዘጋጅ። ከማንነት ይልቅ ዕድሜ፣ ጾታ፣ ተዛማጅ ክሊኒካዊ መረጃ።
3. ዝርዝር እና ዝርዝር ጠይቅ። የማሳወቂያ ረቂቅ እና የጎደለ የመስክ ዝርዝር ከ AI ያግኙ።
4. መንስኤውን እራስዎ ይገምግሙ። ጊዜያዊ ግንኙነት, አማራጮች, መፈታታት; አስፈላጊ ከሆነ ከዶክተር ጋር.
5. ሙሉነት እና ምስጢራዊነትን ያረጋግጡ። አስፈላጊዎቹ መስኮች ተሞልተዋል, መታወቂያው ግልጽ ነው?
6. በይፋ ቅርጸት ይላኩ። ወደ TÜFAM/ተዛማጅ ስርዓት አስተላልፍ እና አስቀምጥ።

ደካማ ጥያቄ / ጠንካራ ጥያቄ

ደካማ፡ "ይህን የጎንዮሽ ጉዳት ሪፖርት አድርግ።"

ጠንካራ: "ለሚከተለው አሉታዊ ምላሽ የማሳወቂያ ረቂቅ እና የግዴታ-መስክ ማረጋገጫ ዝርዝር አዘጋጅ. ታካሚ (ስም-አልባ): 45 ዓመት, ሴት. ተጠርጣሪ ዕፅ: [ስም], መጀመሪያ [ቀን]. ምላሽ: [መግለጫ], ጅምር [ቀን]. ሌሎች መድኃኒቶች: [...]. ረቂቁን በ ORDER ውስጥ ያቅርቡ, የንጥረ ነገሮች መንስኤ, ተለዋጭ ግንኙነት እንዲገመገም አይደለም, ነገር ግን መገምገም የለበትም. ምክንያቱን ለባለሞያው ተወው ።

በጠንካራ ፍጥነት፣ ስም-አልባ አውድ፣ አስፈላጊ መስኮች እና የምክንያት ወሰን ግልጽ ነው።

አራት ሊገለበጡ የሚችሉ አብነቶች

ተግባር፡ የጉዳት ሪፖርት ማቅረቢያ ዝርዝር (የምክንያት ፍርድ መስጠት)።ታካሚ (ስም የለሽ)፡ ዕድሜ [...]፣ ጾታ [...]. ተጠርጣሪ መድሃኒት(ዎች)፡ [ስም፣ መጠን፣ የመጀመሪያ ቀን]። ምላሽ፡ [መግለጫ፣ ጅምር፣ ኮርስ፣ ከባድነት]።ሌሎች መድኃኒቶች/ሁኔታዎች፡ [...]

ተግባር፡ የምክንያት ግምገማ ፍሬም (ውሳኔ ሳይሆን) አምርት። መደርደር፡ 1) ጊዜያዊ ግንኙነት 2) አማራጭ ምክንያቶች 3) መድሃኒቱን ካቆመ በኋላ ኮርስ (dechallenge) 4) የድጋሚ አስተዳደር ሁኔታ 5) በስነ-ጽሁፍ ውስጥ እውቅና መስጠት. እያንዳንዱን ንጥል እንደ ጥያቄ ይፃፉ; ኤክስፐርቱ ውጤቱን ይሞላል.

ተግባር፡ ሙሉነት ማረጋገጫ ዝርዝርን ሪፖርት አድርግ። ለ፡- የሚለይ ታካሚ (መታወቂያ ያልሆነ)፣ የተጠረጠረ መድሃኒት፣ የአጸፋ መግለጫ፣ የሪፖርተር መረጃ፣ ቀን፣ ክብደት፣ ውጤት ያረጋግጡ። የጎደሉ መስኮችን ይዘርዝሩ።

ተግባር፡ ለግላዊነት ሲባል የማሳወቂያ ጽሑፍን ይቃኙ። ጽሑፍ፡ [...]. የመታወቂያ መረጃ (ስም፣ መታወቂያ፣ አድራሻ፣ ስልክ) ካለ ምልክት ያድርጉበት እና "ስም-አልባ በሆነ አቻ ይተኩ"። ክሊኒካዊ ጠቀሜታ ይኑርዎት.

የምላሽ ክብደት እና የቅድሚያ ሰንጠረዥ

አሳሳቢነት

ምሳሌ

የማሳወቂያ ቅድሚያ

የሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታ ሚና

ቀላል ክብደት

ጊዜያዊ ማቅለሽለሽ, መለስተኛ ሽፍታ

መደበኛ

Outline + የማረጋገጫ ዝርዝር

መካከለኛ

የሥራ ኃይል ማጣት, የመጠን ለውጥ ያስፈልገዋል

ቅድሚያ የሚሰጡዋቸውን

ረቂቅ + ሙሉነት

ከባድ

ሆስፒታል መተኛት, ዘላቂ ጉዳት

አስቸኳይ

ፈጣን ረቂቅ; ምክንያታዊነት ለባለሙያው

ያልተጠበቀ / አዲስ

ምላሽ በSmPC ውስጥ አይደለም።

ከፍተኛ

ሥነ ጽሑፍ ቅድመ-ማጣራት + ማረጋገጫ

የተለመዱ ስህተቶች

• ሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታ ምክንያቱን እንዲወስን መፍቀድ። መንስኤው ክሊኒካዊ ፍርድ ነው; AI ማዕቀፉን ብቻ ያቀርባል.
• የመታወቂያ መረጃን መተው። በማስታወቂያው ውስጥ ምንም ስም/ቲሲ አያስፈልግም; የማይታወቅ አቻ በቂ ነው።
• ከጎደለው መስክ ጋር ላክ። አስፈላጊ መስኮች ካልተሟሉ ማሳወቂያው ዋጋውን ያጣል።
• እንደ መለስተኛ ሪፖርት አለማድረግ። ያልተጠበቁ ምላሾች፣ ትንሽ ቢሆኑም፣ የምልክት ዋጋን ይይዛሉ።
• ብዙ የተጠረጠሩ መድሃኒቶችን ወደ አንድ መቀነስ. ግልጽ ካልሆነ ሁሉም ተጠርጣሪዎች ሪፖርት ይደረጋሉ።

በማጠቃለያው

ፋርማኮቪጊላንስ የማይታይ ነገር ግን ወሳኝ የታካሚ ደህንነት ሽፋን ነው፣ እና ፋርማሲስቱ የዚህ ስርአት የፊት መስመር አይን ነው። አርቲፊሻል ኢንተለጀንስ ማሳወቂያ ማርቀቅ ይህን ተግባር ያፋጥነዋል እና የስህተት ህዳግን ከሙሉነት ፍተሻ እና የግላዊነት ቅኝት ጋር ይቀንሳል። ይሁን እንጂ የምክንያት ግምገማ ክሊኒካዊ ፍርድ ነው እና የባለሙያው ነው; AI የግምገማ ማዕቀፍ ብቻ ነው የሚያቀርበው። ማስታወቂያውን ሙሉ በሙሉ ፣ስም-አልባ እና በይፋዊው ቅርጸት ማጠናቀቅ የፋርማሲስቱ ሃላፊነት ነው።

የመተግበሪያ ተግባር

ከትክክለኛው ልምምድዎ (ዕድሜ፣ ጾታ፣ የተጠረጠረ መድሃኒት፣ ምላሽ፣ ቀናት) ስም-አልባ አሉታዊ ተፅእኖ ሁኔታን ያዘጋጁ። AI ን የማሳወቂያ ዝርዝር፣ የምክንያት ግምገማ ማዕቀፍ እና የተሟላ ማረጋገጫ ዝርዝር ይጠይቁ። መንስኤውን እራስዎ ይገምግሙ (አስፈላጊ ከሆነ ከሐኪም ጋር) እና በረቂቁ ውስጥ ይመዝግቡ። በመጨረሻም የግላዊነት ቅኝት ጥያቄን ያሂዱ እና በረቂቁ ውስጥ የተረፈ መለያ መረጃ እንደሌለ ያረጋግጡ።

የማረጋገጫ ዝርዝር

• [] ምላሹን እና ጊዜውን በትክክል አግኝቻለሁ።
• [ ] የዐውደ-ጽሑፉን ስም አልገለጽኩትም (መታወቂያ የለም፣ ዕድሜ/ጾታ ብቻ)።
• [] ረቂቁን እና የጎደለውን የመስክ ዝርዝር አዘጋጅቻለሁ።
• [ ] ምክንያቱን እራሴን ገምግሜው ነበር / ከአንድ ባለሙያ ጋር, ለአርቴፊሻል ኢንተለጀንስ አልተውኩትም.
• [ ] የሚፈለጉትን መስኮች ሙሉነት አረጋገጥኩ።
• [ ] ምስክርነቶቹን በግላዊነት ቅኝት አጽድቻለሁ።
• [ ] በይፋዊ ቅርጸት ልኬዋለሁ እና አስቀምጫለሁ።