ክፍል 2 / 12

በመድሀኒት መስተጋብር እና የመጠን ቁጥጥር ውስጥ አርቲፊሻል ኢንተለጀንስ

ትርፍ፡

  • የመድኃኒት-መድኃኒት ፣ የመድኃኒት-ምግብ እና የመድኃኒት-በሽታ መስተጋብርን ከአርቴፊሻል ኢንተለጀንስ ጋር ቅድመ-ምርመራ ሲደረግ የውጤቱን የማስረጃ ጥራት እና ወሰን የመገምገም ችሎታ።
  • ሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታን በገለልተኛ ስሌት እና በ SmPC መጠን ፣ ክፍል እና የመተግበሪያ ድግግሞሽ ስሌት የማረጋገጥ ችሎታ
  • የመስተጋብር እና የመጠን ውሳኔዎች የመጨረሻ ሃላፊነት በብቁ ፋርማሲስቱ እና ክሊኒካዊ ጠቀሜታ በታካሚው አውድ ውስጥ መገምገም እንዳለበት የመረዳት ችሎታ።

በፋርማሲው እምብርት ላይ ሁለት ጥያቄዎች አሉ: "እነዚህ መድሃኒቶች አንድ ላይ ደህና ናቸው?" እና "ይህ መጠን ለዚህ ታካሚ ትክክል ነው?" እነዚህ ሁለት ጥያቄዎች በየቀኑ በመቶዎች ለሚቆጠሩ ጊዜያት ይጠየቃሉ, እና እያንዳንዱ በቀጥታ የታካሚውን ደህንነት ይነካል. ሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታ የእነዚህን ጥያቄዎች ቅድመ-ምርመራ ሊያፋጥን ይችላል; ሊሆኑ የሚችሉ ግንኙነቶችን ከፊት ለፊትዎ በዝርዝር ያስቀምጣቸዋል, የመጠን አመክንዮ ያስታውሰዎታል እና እርስዎ የረሱትን ነጥብ ይጠቁማል. ነገር ግን "በሚቻል መስተጋብር" እና "ለዚህ ታካሚ ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው መስተጋብር" መካከል ያለው ልዩነት የሙያዎ ይዘት ነው, እና እርስዎ ያንን ልዩነት ያመጣሉ, በ AI አይደለም. በዚህ ክፍል ውስጥ ሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታን ለግንኙነት እና የመጠን ቁጥጥር ደህንነቱ የተጠበቀ የቅድመ-ማጣሪያ መሣሪያ እንዴት እንደሚያደርጉ ይማራሉ ።

ሶስት ዓይነት የመድሃኒት መስተጋብር

መስተጋብር አንድ ንጥረ ነገር የሌላውን ንጥረ ነገር ተጽእኖ ሲቀይር ነው. ሦስት ዋና ዋና ዓይነቶች አሉ:

  • የመድኃኒት-መድኃኒት መስተጋብር-ሁለት መድኃኒቶች እርስ በእርሳቸው ተጽእኖ ይጨምራሉ ወይም ይቀንሳሉ. ምሳሌ፡- Warfarin (ደም ቀጭን) እና አንዳንድ አንቲባዮቲኮችን በአንድ ጊዜ መጠቀም የደም መፍሰስ አደጋን ሊጨምር ይችላል።
  • የመድኃኒት-ንጥረ-ምግብ መስተጋብር፡- ምግብ የመድኃኒቱን መምጠጥ ወይም ሜታቦሊዝም ይለውጣል። ምሳሌ፡-የወይን ፍራፍሬ ጭማቂ የአንዳንድ መድሃኒቶችን የደም መጠን ሊጨምር ይችላል።
  • የመድኃኒት-በሽታ መስተጋብር፡- አንድ መድኃኒት የታካሚውን ነባር በሽታ ሊያባብሰው ይችላል። ምሳሌ፡ አንዳንድ የህመም ማስታገሻዎች በልብ ድካም ወይም በኩላሊት ህመም ላይ ጎጂ ሊሆኑ ይችላሉ።

AI ሦስቱንም ዓይነቶች ማጣራት ይችላል፣ ነገር ግን የእያንዳንዱን ማንቂያ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ (በእርግጥ ጣልቃ መግባት የሚያስፈልገው እንደሆነ) በታካሚው ሁኔታ መገምገም የፋርማሲስቱ ተግባር ነው።

ይጠንቀቁ፡ የመስተጋብር ዳታቤዝ እንኳን ቢሆን በ"ቲዎሬቲካል" እና "ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው" መስተጋብር ይለያሉ። AI ሁለቱንም በእኩል ክብደት መዘርዘር ይችላል። በንቃት ድካም ውስጥ ከመውደቅ (በጣም ብዙ ማንቂያዎች እና እውነተኛውን ይጎድላሉ) ለማስቀረት እያንዳንዱን ማንቂያ አሁን ካለው ምንጭ ጋር ይመዝኑት።

ሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታ መጠንን ለመቆጣጠር የሚረዳው የት ነው?

የዶዝ መቆጣጠሪያ ሶስት ደረጃዎችን ያቀፈ ነው-ትክክለኛውን መጠን ማወቅ, ለታካሚው ማስተካከል እና ስሌቱን በትክክል ማድረግ. ሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታ;

  1. ያስታውሳል: "ይህ መድሃኒት በኩላሊት ውድቀት ውስጥ የመጠን ማስተካከያ ያስፈልገዋል?" እንደ ቅድመ ማጣሪያ ለመሳሰሉት ጥያቄዎች መልስ ይሰጣል።
  2. የስሌት ረቂቆች፡ እንደ mg/kg ስሌት፣ mL ልወጣ፣ የመተግበሪያ ድግግሞሽ ያሉ መደበኛ ስሌቶችን በፍጥነት ያወጣል።
  3. የፍተሻ ዝርዝር ያመነጫል፡ መጠኑን ከማረጋገጡ በፊት የሚፈልጓቸውን ነገሮች ይዘረዝራል።

ነገር ግን በሦስቱም ደረጃዎች የመጨረሻው አባባል በ SmPC (የምርት መረጃ ማጠቃለያ; የመድኃኒቱ በይፋ የጸደቀው የመረጃ ጽሑፍ) እና ገለልተኛ መለያ ነው. AI መጠኑን አላስታውስም፣ አሃዶችን ግራ ሊያጋባ ይችላል (mg with mcg)፣ ወይም መጠኑን ለሌላ አመላካች ሊሰጥ ይችላል።

ሶስት ጥቃቅን ጉዳዮች

ጉዳይ 1 - Warfarin እና አንቲባዮቲክ. ሐኪሙ Warfarin ን በመጠቀም ለ 72 ዓመት ዕድሜ ላለው ታካሚ አዲስ አንቲባዮቲክ ያዝዛል። አርቴፊሻል ኢንተለጀንስ በቅድመ-ምርመራው ላይ "የደም መፍሰስ አደጋን መጨመር, የ INR የቅርብ ክትትል ይመከራል" ሲል አስጠንቅቋል. ፋርማሲስቱ ይህንን ማስጠንቀቂያ አሁን ባለው የመግባቢያ ዳታቤዝ እና SmPC አረጋግጠዋል፣ ለሀኪሙ ያሳወቀው እና የታካሚውን የ INR (የደም መርጋት ምርመራ) መቆጣጠሪያ ቀን አስታውሷል። AI እዚህ የደህንነት መረብ ሆኗል; ውሳኔው የተደረገው በፋርማሲስት-ሐኪም ቅንጅት ነው.

ጉዳይ 2 - የሕፃናት ሕክምና መጠን. ሽሮፕ 16 ኪሎ ግራም ክብደት ለ 4 ዓመት ልጅ ታዝዟል. በቀን 15 mg / ኪግ / በቀን በ 2 መጠን. AI “16 × 15 = 240 mg/ day፣ 120 mg በአንድ መጠን” ይሰላል። ፋርማሲስቱ በተናጥል ስሌቱን አረጋግጠዋል ፣የሲሮው ትኩረትን (ለምሳሌ 250 mg/5 mL) ከ SmPC አግኝቷል እና በአንድ መጠን 2.4 ml ያሰላል። ትኩረቱን ስለማያውቅ AI ML መስጠት አልቻለም; ፋርማሲስቱ ይህንን እርምጃ እራሱ አጠናቀቀ።

ጉዳይ 3 - የኩላሊት ተግባር. በግምት 25 mL / ደቂቃ የሚገመተው የ creatinine clearance ያለው ታካሚ በተለምዶ ሙሉ መጠን የሚሰጥ መድሃኒት ታዝዟል። አርቲፊሻል ኢንተለጀንስ "ይህ መድሃኒት በኩላሊት ውድቀት ውስጥ የመጠን ማስተካከያ ሊፈልግ ይችላል, ከ SmPC ያረጋግጡ." ፋርማሲስቱ በ SmPC ውስጥ ማጽዳቱ ከ 30 ml / ደቂቃ በታች ከሆነ እና ከሐኪሙ ጋር ከተገናኘ መጠኑ በግማሽ መቀነስ እንዳለበት አይቷል. አርቴፊሻል ኢንተለጀንስ ትክክለኛውን በር አንኳኳ፣ ነገር ግን SPC ትክክለኛውን መጠን ሰጥቷል።

የደረጃ በደረጃ መስተጋብር እና የመጠን ቁጥጥር

  1. ስም-አልባ አውድ አዘጋጅ። የታካሚውን ዕድሜ፣ ክብደት፣ የኩላሊት/ጉበት ሁኔታ እና የመድኃኒት ዝርዝርን (ያለ መታወቂያ) ያዘጋጁ።
  2. ቅድመ-ማጣራት ይጠይቁ። መስተጋብር እና የመጠን አደጋዎችን እንዲዘረዝር AI ን ይጠይቁ።
  3. ለክሊኒካዊ ጠቀሜታ ማጣሪያ. እያንዳንዱን ማንቂያ አሁን ባለው የውሂብ ጎታ/SmPC ይመዝን። በንድፈ ሀሳብ ነው ወይስ ትርጉም ያለው?
  4. ስሌቱን በተናጥል ያድርጉት። የመጠን ስሌትን እንደገና በክፍል ትንተና ይፍቱ.
  5. አስፈላጊ ከሆነ ሐኪም ያማክሩ. ጥርጣሬ ካለን ያነጋግሩን; ውሳኔውን እና ምክንያቶቹን ይመዝግቡ.

ደካማ ጥያቄ / ጠንካራ ጥያቄ

ደካማ፡ "እነዚህ መድሃኒቶች ይገናኛሉ?"

ጠንካራ: "የሚችሉትን የመድኃኒት-መድሃኒት እና የመድኃኒት-በሽታ መስተጋብርን ይዘርዝሩ የሚከተሉትን መድሃኒቶች ዝርዝር በመጠቀም ለታካሚ ቅድመ-ምርመራ። ታካሚ: 68 ዓመታት, የልብ ድካም, የ creatinine ማጽዳት ~ 35 ml / ደቂቃ. አደንዛዥ ዕፅ: [ዝርዝር]. ለእያንዳንዱ መስተጋብር ዘዴን ይፃፉ, ክሊኒካዊ ውጤትን ይፃፉ እና 'SmPC/database ዝርዝር የክሊኒካዊ ውሳኔ ማድረግ ብቻ ነው የሚፈለገው'.

በኃይለኛው ፍጥነት, የታካሚው ሁኔታ, የመድሃኒት ዝርዝር እና ገደብ ግልጽ ነው; ውጤቱ ውሳኔ አይደለም, ነገር ግን የማረጋገጫ ዝርዝር ነው.

አራት ሊገለበጡ የሚችሉ አብነቶች

ተግባር፡ መስተጋብር ቅድመ ምርመራ (ውሳኔ አይደለም)።ታካሚ (ስም የለሽ)፡ ዕድሜ [...]፣ ክብደት [...]፣ ኩላሊት/ጉበት [...]፣ ይመረምራል [...]. የመድኃኒት ዝርዝር፡ [...]. ውጤት፡ | የመድኃኒት ጥንድ | መካኒዝም | ሊሆን የሚችል ውጤት | ቅድሚያ (ከፍተኛ/መካከለኛ/ዝቅተኛ) | የማረጋገጫ ምንጭ |ማስታወሻ፡ በእያንዳንዱ መስመር ላይ "SPC/database ማረጋገጫ ያስፈልጋል" ያክሉ።

ተግባር፡ የመጠን ማመሳከሪያዎችን ያመርቱ። መድሃኒት፡ [...]፣ አመላካች፡ [...]፣ የታካሚ ዕድሜ/ክብደት/ተግባር፡ [...] 2) የኩላሊት/ጉበት ማስተካከል አስፈላጊ ነው?3) ከፍተኛ መጠን ያለው ከመጠን በላይ የመጠጣት አደጋ? 4) የመተግበሪያ ድግግሞሽ/ቆይታ? ለእያንዳንዱ ንጥል "ከ SmPC አረጋግጥ" ጻፍ። ትክክለኛ ቁጥር አይስጡ፣ የሚጣራውን ነጥብ ይቀንሱ።

ተግባር: mg / kg መጠን ስሌት STEP በ STEP አሳይ እና አሃድ ትንተና ጻፍ ግቤት: ክብደት [...] ኪግ, ዶዝ [...] mg / ኪግ / ቀን, ዶዝ ብዛት [...]/ቀን, የምርት ትኩረት [...] mg/mL. ውጤት: mg በቀን, mg በአንድ መጠን, mL በአንድ መጠን. በእያንዳንዱ እርምጃ ክፍልን አሳይ። ማስጠንቀቂያ፡ ፋርማሲስቱ ይህን ስሌት በተናጥል ማረጋገጥ አለበት።

ተግባር፡ የመድኃኒት-ንጥረ-ምግቦችን መስተጋብር ይዘርዝሩ። መድኃኒቶች፡ [...]. ውጤት፡ | መድሃኒት | መስተጋብር ምግብ / መጠጥ | ተጽዕኖ | ለታካሚው ምክር | የማረጋገጫ ማስታወሻ | የሚታወቁ፣ የመነጩ መስተጋብሮችን ብቻ ይጻፉ፤ እርግጠኛ ካልሆኑ፣ “ያልተረጋገጠ-የተረጋገጠ” ምልክት ያድርጉበት።

በመድኃኒት ዓይነት መሠረት የመጠን ቁጥጥር ጥንቃቄ ሰንጠረዥ

ሁኔታ

የሰው ሰራሽ የማሰብ ችሎታ ሚና

የግዴታ ማረጋገጫ

መደበኛ የአዋቂዎች መጠን

አስታዋሽ/የማረጋገጫ ዝርዝር

የ SPC መጠን ክልል

የኩላሊት / የጉበት አለመሳካት

ማስተካከያ እንደሚያስፈልግ ምልክት ማድረግ

ትክክለኛ መጠን + የጽዳት ስሌት ከ SmPC

የሕፃናት ሕክምና (mg/kg)

የመለያ ረቂቅ

ገለልተኛ መለያ + ትኩረት

ጠባብ የሕክምና መረጃ ጠቋሚ መድሃኒት (ለምሳሌ warfarin፣ digoxin)

የማንቂያ ማድመቂያ

SmPC + የክትትል መለኪያ + ሐኪም

የተለመዱ ስህተቶች

  • እያንዳንዱን ማስጠንቀቂያ በቁም ነገር ይውሰዱት። የቲዮሬቲክ እና ክሊኒካዊ ጉልህ የሆነ መስተጋብር መለየት አለበት.
  • ትኩረትን ከአርቴፊሻል ኢንተለጀንስ በማራቅ። የምርት ትኩረት ሁልጊዜ ከ SmPC/መለያ ይወሰዳል።
  • የክፍል ግራ መጋባትን መዝለል። እንደ mg/mcg, mg/mL,% ያሉ ክፍሎች በስሌቱ ውስጥ ግልጽ መሆን አለባቸው.
  • በጠባብ ቴራፒዩቲክ ኢንዴክስ መድሃኒት ላይ መዝናናት. በእነዚህ መድሃኒቶች ውስጥ ትንሽ ስህተት ትልቅ አደጋ ነው; ክትትል ያስፈልጋል።
  • ከሐኪም ጋር ምክክር መዘግየት. ትርጉም ያለው መስተጋብር/መጠን ጉዳይን በተመለከተ መግባባት ሊዘገይ አይገባም።

በማጠቃለያው

አርቲፊሻል ኢንተለጀንስ በይነግንኙነት እና የመጠን ቁጥጥር ውስጥ ኃይለኛ የቅድመ-ማጣራት እና አስታዋሽ መሳሪያ ነው; ሊከሰቱ የሚችሉ አደጋዎችን ያሳያል እና መደበኛውን ያፋጥናል. ነገር ግን የፋርማሲስቱ ግዴታ "ለዚህ ታካሚ" እና "ትርጉም ያለው" መካከል ያለውን ልዩነት, ትኩረትን እና ትክክለኛ ሬሾን ከ SmPC ማግኘት, ስሌቱን በተናጥል ማረጋገጥ እና በሚጠራጠሩበት ጊዜ ሐኪም ማማከር ነው. ውሳኔው እና ኃላፊነቱ ብቃት ባለው ፋርማሲስት ላይ ይቆያል።

የመተግበሪያ ተግባር

የማይታወቅ የታካሚ መገለጫ (ዕድሜ, ክብደት, የኩላሊት ተግባር, 4-5 መድሃኒቶች) ይፍጠሩ. ለግንኙነት ቅድመ-ምርመራ እና የመጠን ማረጋገጫ ዝርዝር AI ን ይጠይቁ። በውጤቱ ውስጥ ያለውን እያንዳንዱን ማንቂያ ከአሁኑ መስተጋብር ምንጭ እና SmPC ጋር ያወዳድሩ። የትኛው ማስጠንቀቂያ ክሊኒካዊ ጠቀሜታ እንዳለው እና የትኛው ንድፈ ሃሳብ እንደሆነ ያመልክቱ። በተናጥል የመጠን ስሌት ይስሩ እና ከ AI ውጤት ጋር ያወዳድሩ እና ልዩነቱን ያስተውሉ.

የማረጋገጫ ዝርዝር

  • [] ለታካሚው ስም-አልባ እና ሙሉ በሙሉ አውድ ሰጥቻለሁ።
  • [ ] ለክሊኒካዊ ጠቀሜታ የቅድሚያ መስተጋብር ማጣሪያን አጣርቻለሁ።
  • [ ] እያንዳንዱን ማስጠንቀቂያ አሁን ባለው የመረጃ ቋት/SmPC አረጋግጫለሁ።
  • [] የመጠን ስሌትን በገለልተኛ እና በክፍል ትንተና አረጋግጣለሁ።
  • [] የማጎሪያ/ትክክለኛ ሬሾን ያገኘሁት ከ SPC ነው።
  • [] ጠባብ የሕክምና መረጃ ጠቋሚ ባላቸው መድኃኒቶች ላይ ተጨማሪ ጥንቃቄ አድርጌያለሁ።
  • [ ] ሲጠራጠር ሐኪሙን አማከርኩና ውሳኔውን መዘገብኩ።